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        最新資訊

        Latest information

        總院簡(jiǎn)介

        Company profile

        廣州醫藥研究總院有限公司

        Guangzhou General Pharmaceutical Research Institute Co.,Ltd

        廣州醫藥研究總院有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“研究總院”)前身為廣州市醫藥工業(yè)研究所,成立于1972年,原屬廣州市科技局的綜合性醫藥科研事業(yè)單位;2000年以整建制進(jìn)入廣藥集團,2015年7月全部股權注入廣藥白云山集團。經(jīng)過(guò)四十多年的發(fā)展,研究總院已成為華南地區一家學(xué)科齊備、人才集聚、特色突出、創(chuàng )新能力強和接軌產(chǎn)業(yè)化的新型研發(fā)機構,也是首批廣東省新型研發(fā)機構、廣東省科技服務(wù)業(yè)百強企業(yè)、廣東省誠信示范企業(yè)、廣州市科技創(chuàng )新小巨人企業(yè)、廣州醫藥行業(yè)知識產(chǎn)權優(yōu)勢企業(yè)、廣州市科技服務(wù)業(yè)示范企業(yè)。

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        研發(fā)中心

        Research and development Center

        藥物非臨床評價(jià)研究中心
        藥物非臨床評價(jià)研究中心

        藥物非臨床評價(jià)研究中心(國家廣州新藥安全評價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗室)是廣州醫藥研究總院有限公司承擔國家1035工程建立的藥物研發(fā)與安全評價(jià)技術(shù)平臺(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“中心”)。中心擁有GLP資質(zhì)歷史悠久,早在1997年就開(kāi)始籌建GLP實(shí)驗室——“國家九五攻關(guān)項目--籌建國家(廣州)新藥安全評價(jià)研究重點(diǎn)實(shí)驗室”,于2000年10月通過(guò)國家驗收,成為國內首批"1035工程"中從事新藥安全評價(jià)研究機構之一;2004年9月通過(guò)CFDA的GLP認證,成為華南地區首家通過(guò)GLP認證的機構;2010年通過(guò)國際AAALAC完全認證,是華南地區首家通過(guò)AAALAC認證的機構,是華南地區首家獲得GLP和AAALAC雙認證并多次通過(guò)認證檢查的機構。 2018年第四次通過(guò)GLP定期檢查(食藥監藥化管便函(2018)483號),同時(shí)增加生殖毒性試驗(Ⅰ段、Ⅱ段)遺傳毒性試驗(Ames;微核;染色體畸變),毒代動(dòng)力學(xué)試驗(GLP批件編號GLP18003009),安全性評價(jià)項目資質(zhì)達到8項,進(jìn)入全國先進(jìn)GLP機構行列,具備承接創(chuàng )新藥、經(jīng)典名方、名優(yōu)中藥二次開(kāi)發(fā)等全套業(yè)務(wù)能力。

        實(shí)驗動(dòng)物研究開(kāi)發(fā)中心
        實(shí)驗動(dòng)物研究開(kāi)發(fā)中心

        國家犬類(lèi)實(shí)驗動(dòng)物種子中心(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“中心”)是2010年6月科技部下文(國科發(fā)財【2010】267號)批準成立的全國唯一犬類(lèi)實(shí)驗動(dòng)物種子中心,隸屬于廣州醫藥研究總院有限公司。中心始建于1983年,是國內歷史悠久、種源純正、管理規范、水平領(lǐng)先的實(shí)驗Beagle犬資源專(zhuān)業(yè)研究機構,一直致力于種質(zhì)資源的保存、繁育及研發(fā)利用,為國內實(shí)驗動(dòng)物繁育機構、科研院所、新藥研發(fā)機構及海關(guān)等提供高質(zhì)量種犬、科研用犬、教學(xué)用犬及檢疫犬等系列公益性服務(wù)。

        生物樣本檢測中心
        生物樣本檢測中心

        生物樣本分析檢測中心是依托廣州醫藥研究總院有限公司,以GLP管理體系為基礎,以提供規范化的生物樣本檢測服務(wù)為目的的第三方公共服務(wù)平臺。

        藥物篩選與研究開(kāi)發(fā)中心
        藥物篩選與研究開(kāi)發(fā)中心

        藥物篩選與研究開(kāi)發(fā)中心一直致力于工藝研究、手性合成與分離和各類(lèi)控釋技術(shù)研究以及產(chǎn)業(yè)化研究,具有多年的研究基礎,跟蹤國外進(jìn)展,成功開(kāi)發(fā)過(guò)多個(gè)3類(lèi)新化學(xué)原料藥,并取得過(guò)多項緩控釋及其他制劑的新藥證書(shū)和生產(chǎn)批文,具備國家一類(lèi)新藥質(zhì)量研究和質(zhì)量標準制定的能力,先后開(kāi)展過(guò)幾十項制劑及質(zhì)量系列科研課題,積累了豐富的經(jīng)驗。

        技術(shù)服務(wù)

        Technical service

        ▲為企業(yè)開(kāi)展新藥研發(fā),包括創(chuàng )新藥、仿制藥、高端制劑、名優(yōu)中成藥二次開(kāi)發(fā)等業(yè)務(wù)。 ▲提供符合國內外規范及申報要求的安全性評價(jià)及藥效學(xué)評價(jià)服務(wù),包括單次多次給藥毒性試驗、生殖毒性試驗、遺傳毒性試驗、局部毒性試驗、免疫原性試驗、安全性藥理試驗、毒代動(dòng)力學(xué)試驗、藥效學(xué)評價(jià)等。 ▲擁有華南地區唯一一家具備GLP資質(zhì)并通過(guò)衛生部質(zhì)評的第三方生物樣本檢測公共服務(wù)平臺,可提供符合國內外申報要求的高水平生物樣本檢測技術(shù)服務(wù),質(zhì)量體系與國際接軌。 ▲擁有全國唯一“國家犬類(lèi)實(shí)驗動(dòng)物種子中心”,可提供符合國家標準的Beagle種犬、實(shí)驗用Beagle犬、前列腺肥大及高血壓疾病模式犬、Beagle檢疫犬,同時(shí)為狂犬疫苗等生物制劑開(kāi)發(fā)提供技術(shù)服務(wù)。 ▲為醫藥行業(yè)提供知識產(chǎn)權、創(chuàng )新藥研發(fā)信息咨詢(xún)服務(wù),為新藥研發(fā)提供全過(guò)程的項目管理服務(wù)。

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        技術(shù)服務(wù)

        資質(zhì)認證

        Qualification certification

        GLP認證、國際AAALAC 認證的Beagle犬和猴研究中心(DMRC)、國家廣州新藥安全評價(jià)研究重點(diǎn)實(shí)驗室、國家犬類(lèi)實(shí)驗動(dòng)物種子中心、華南新藥安全評價(jià)中心

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        資質(zhì)認證
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